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呼吸机Positive Airway Pressure Unit, Bi-level

注册证编号

国械注进20192081701

注册证编号

瑞思迈有限公司ResMed Limited

注册人住所

1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRLIA

生产地址

1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA

代理人名称

凯迪泰（北京）医疗科技有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-2室

产品名称

呼吸机Positive Airway Pressure Unit, Bi-level

管理类别

第二类

型号规格

VPAP Adapt

结构及组成

呼吸机由主机、90W电源适配器、空气过滤器、SD卡组成。

适用范围

该产品适用于为患有中枢性睡眠呼吸暂停、混合性睡眠呼吸暂停或周期性呼吸的成人患者提供无创通气治疗，以上患者可能合并阻塞性睡眠呼吸暂停。该产品适合在医院和家中使用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3542963号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3542963号

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-02-18

有效期至

2024-02-17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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