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导丝Wire Guides

注册证编号

国械注进20153770949

注册证编号

Cook Incorporated

注册人住所

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA

生产地址

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA

代理人名称

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

产品名称

导丝Wire Guides

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由芯丝、绕丝、安全丝和涂层组成。芯丝和安全丝的材料为304不锈钢,绕丝的材料为304不锈钢、铂金,涂层的材料为特氟隆。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围

该产品用于引导导管、导引鞘和其他医疗器械插入血管和非血管中。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-03-19

有效期至

2020-03-18

变更情况

2017-01-13 “型号规格由详见附件。”变更为“ 增加以下型号规格： THSCF-35-260-1.5-ROSENTHSCF-35-260-3-AES THSF-35-180-AESTHSF-35-180-AUS THSF-35-260-AES THSF-35-300-AESTSCF-18-145-3 TSCF-35-180-3 TSF-35-180TSF-35-80 TSFB-35-145 （由此涉及的产品技术要求的变化请注册人自行修改） 2018-09-13 “注册人名称：Cook Incorporated”变更为“注册人名称：CookIncorporated 库克公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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