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婴儿脐动静脉导管(商品名:Ombilicath)Catheters Ombilicaux
注册证编号
国械注进20153770470
注册证编号
PRODIMED
注册人住所
6 RUE LOUIS ARMAND 95130 LE PLESSIS BOUCHARD
生产地址
6 RUE LOUIS ARMAND 95130 LE PLESSIS BOUCHARD
代理人名称
山东新华安得医疗用品有限公司
代理人注册地址
淄博开发区北路77号
产品名称
婴儿脐动静脉导管(商品名:Ombilicath)Catheters Ombilicaux
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
婴儿脐动静脉导管由导管、导管座、延长管、安全夹、连接座和塞帽组成,其原料为聚氨酯PUR、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物ABS、聚碳酸酯PC和合成橡胶。
适用范围
该产品通常用于72小时内的新生儿脐动静脉插管:1)单腔脐动脉导管用于:血样抽取、血液气体分析;2)单腔脐静脉导管用于:输液、静脉给药、静脉营养液输入(非胃肠道营养)、采血样送检;3)双腔脐静脉导管用于:输液,同时静脉滴入不同的药物、静脉营养液输入(非胃肠道营养)、多次采血样送检。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-02-06
有效期至
2020-02-05
变更情况
2015-03-20 “ 代理人住所:淄博开发区北路77号”变更为“ 代理人住所:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”。 2019-02-21 “注册人名称:PRODIMED”变更为“注册人名称:法国美德医用导管研制集团(PRODIMED)”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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