多项目高值质控品FUJI DRI-CHEM CONTROL QP-H
注册证编号
富士胶片株式会社FUJIFILM Corporation
注册人住所
东京都港区西麻布二丁目26番30号26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
生产地址
210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193, Japan
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室
产品名称
多项目高值质控品FUJI DRI-CHEM CONTROL QP-H
结构及组成
本品是以血库血清为基础制造的冻干品。另外，在酶测定項目中所添加的是动物来源的酶成分。
适用范围
该产品用于葡萄糖（GLU），尿素氮（BUN），尿酸（UA），总胆固醇（TCHO），甘油三酯（TG），肌酐(CRE)，总蛋白(TP)，钙（Ca），白蛋白(ALB)，总胆红素(TBIL)，无机磷(IP)，γ-谷氨酰转肽酶(GGT)，谷草转氨酶(GOT/AST)，丙氨酸氨基转移酶(GPT/ALT)，磷酸肌酸激酶(CPK)，乳酸脱氢酶(LDH)，碱性磷酸酶(ALP)，淀粉酶(AMYL)，亮氨酸氨基肽酶(LAP), 胆碱酯酶(CHE)检测项目的质量控制。
变更情况
2017-03-22 “代理人名称：希森美康医用电子（上海）有限公司；代理人住所：上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人名称：富士胶片（中国）投资有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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