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乙醇检测试剂盒（酶法）Alcohol (ETOH) reagent

注册证编号

国械注进20142405913

注册证编号

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA

生产地址

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

产品名称

乙醇检测试剂盒（酶法）Alcohol (ETOH) reagent

管理类别

第二类

型号规格

2×150测试/盒

结构及组成

三羟甲基氨基甲烷(Tris)反应缓冲液、酒精脱氢酶（酵母）、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD）、用于系统性能优化的非反应性物质。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本产品用于体外定量检测人血清、血浆、尿液和全血样本中的乙醇浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-12-27

有效期至

2023-12-26

变更情况

2016-08-24 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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