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尿酸检测试剂盒(酶促显色法)URIC ACID
注册证编号
国械注进20142405730
注册证编号
贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA
生产地址
Lismeehan O'Callaghan's Mills County Clare Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
尿酸检测试剂盒(酶促显色法)URIC ACID
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1):4 × 12mL,试剂2(R2):4 × 5mL; 试剂1(R1):4 × 30mL,试剂2(R2):4 × 12.5mL; 试剂1(R1):4 × 42.3mL,试剂2(R2):4 × 17.7mL; 试剂1(R1):4 × 124mL, 试剂2(R2):4 × 55mL。
结构及组成
磷酸盐缓冲液 (pH 7.5) 、N, N-二(4-磺丁基)-3, 5-二甲苯胺二钠盐(MADB)、4-氨基比林、过氧化物酶、尿酸酶、抗坏血酸氧化酶、防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清、血浆和尿液中的尿酸浓度。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期13个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-04
有效期至
2024-03-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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