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肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(酶促免疫抑制法)CK-MB
注册证编号
国械注进20142405723
注册证编号
贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA
生产地址
Lismeehan O'Callaghan's Mills County Clare Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(酶促免疫抑制法)CK-MB
管理类别
第二类
型号规格
试剂1-1(R1-1):2 × 22 mL,试剂1-2(R1-2):2 × 4 mL,试剂2(R2):2 × 6 mL。
结构及组成
咪唑缓冲液、五磷酸二腺苷、己糖激酶 (HK)、乙二胺四乙酸(EDTA)、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)、葡萄糖、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6P-DH)、磷酸肌酸、二磷酸腺苷(ADP)、N-乙酰半胱氨酸、醋酸镁、激活剂、一磷酸腺苷(AMP)、肌酸激酶-M 亚单位抗体、防腐剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清和血浆中的肌酸激酶同工酶 (CK-MB)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-04
有效期至
2024-03-03
变更情况
2016-08-31 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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