糖化血红蛋白质控品Hemoglobin A1c Controls
注册证编号
美国雅培公司Abbott Laboratories
注册人住所
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island C1E 2B9 Canada
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
糖化血红蛋白质控品Hemoglobin A1c Controls
型号规格
低值质控品：1×1 mL，高值质控品：1×1 mL。
结构及组成
糖化血红蛋白质控品(冻干)包含来源于人全血的血红蛋白和糖化血红蛋白。冻干前，质控品基质为2-(N-吗啡啉)乙磺酸(MES)缓冲液。低值和高值质控品包含防腐剂氧氟沙星。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本质控品用于体外定量测定人全血和溶血样本中的糖化血红蛋白(HbA1c)百分比时，对糖化血红蛋白项目进行质量控制。
变更情况
“注册人住所：100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA ”变更为“注册人住所：100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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