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甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)TG-KL·R1、TG-KL·R2、TG-P·KL·R1、TG-P·KL·R2
注册证编号
国械注进20142405228
注册证编号
希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION
注册人住所
兵库县神户市中央区胁浜海岸通1-5-11–5–1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073, Japan
生产地址
4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)TG-KL·R1、TG-KL·R2、TG-P·KL·R1、TG-P·KL·R2
管理类别
第二类
型号规格
a)包装规格1: 1)酶液A (TG-KL·R1):85mL×3; 2)酶液B (TG-KL·R2):20mL×3。 b)包装规格2: 1)酶液A(TG-P·KL·R1):60mL×3; 2)酶液B(TG-P·KL·R2):20mL×3。
结构及组成
1)酶液A:甘油激酶,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,腺苷-5`-三磷酸; 2)酶液B:脂蛋白脂肪酶,ADP依赖型己糖激酶,β-烟酰胺腺嘌吟二核苷酸氧化型,葡萄糖。
适用范围
该产品用于人血清或血浆中甘油三酯的体外定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-08
有效期至
2023-10-07
变更情况
2016-11-29 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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