D-二聚体质控品D-Dimer Gen.2 Control I/II
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
D-二聚体质控品D-Dimer Gen.2 Control I/II
型号规格
水平1：2 × 1.0 mL，水平2：2 × 1.0 mL。
结构及组成
活性成份：含有化学添加剂和生物来源物质的人混合血清。分析物： D-二聚体片段； 非活性成份：防腐剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品通过监测准确度和精密度对D-二聚体定量检测进行质量控制。
变更情况
“代理人住所：上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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