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根尖定位仪 Apex Locator
注册证编号
国械注进20152550986
注册证编号
MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
注册人住所
Chemin du Verger 3,1338 BALLAIGUES SWITZERLAND
生产地址
1 Platin St., New Industrial Zone,Rishon Lezion 7565339,ISRAEL
代理人名称
登士柏(天津)国际贸易有限公司
代理人注册地址
天津港保税区海滨十五路197号708A室
产品名称
根尖定位仪 Apex Locator
管理类别
第二类
型号规格
PROPEX PIXITM,PROPEX? II
结构及组成
PROPEX PIXITM型号产品由PROPEX PIXITM主机、电源适配器、一根测量电线、两个唇夹、一个连接钩及1.2V镍氢可充电电池(型号:GP100AAAHC)组成。 PROPEX? II型号产品由PROPEX? II主机、电源适配器、一根测量电线、两个唇夹、两个连接钩、两个连接叉及2.4V镍氢可充电电池(型号:GP210AAH)组成。
适用范围
该产品适用于根管手术中定位牙根尖位置。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年7月7日同意更正注册人住所内容,2015年3月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。2015年12月9日同意更正代理人住所内容,2015年7月7日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2015年7月7日同意更正注册人住所内容,2015年3月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。2015年12月9日同意更正代理人住所内容,2015年7月7日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-03-18
有效期至
2020-03-17
变更情况
2018-09-06 “注册人名称:MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL;代理人名称:登士柏(天津)国际贸易有限公司;代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室 ”变更为“注册人名称:MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL迈菲牙科器械控股公司;代理人名称:登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)”。 ,2016-12-30 “代理人住所:天津港保税区海滨十五路197号708A室 ”变更为“代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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