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穿刺器 AnchorPort? Trocar System

注册证编号

国械注进20152220801

注册证编号

SurgiQuest, Inc.

注册人住所

333 Quarry Road Milford, Connecticut 06460 USA

生产地址

1146 Barnum Avenue Bridgeport, CT 06610 USA

代理人名称

北京捷通康诺医药科技有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室

产品名称

穿刺器 AnchorPort? Trocar System

管理类别

第二类

型号规格

AP5-75,AP5-100,AP5-135,AP5-75-SILK,AP5-100-SILK,AP5-135-SILK,APC5-75,APC5-100,APC5-135,APCi5-75,APCi5-100,APCi5-135

结构及组成

针芯、带圆锥接头套管、无圆锥接头套管。灭菌方式:环氧乙烷灭菌。

适用范围

SILK系列应用于腹部微创手术程序,包括单个皮肤切口应用,特别是当外科医生预计使用至少三个5mm套管接口,以形成用于操作内窥镜器械进入的通道;AP系列应用于腹部微创外科手术,用来形成内窥镜器械进入的通道,无论是否采用可视化操作,套管均可用于首次和二次插入。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-03-09

有效期至

2020-03-08

变更情况

“注册人名称：SurgiQuest, Inc.；注册人住所：488 Wheelers Farms Road, Milford, Connecticut 06461 USA ”变更为“注册人名称：ConMed Corporation；注册人住所：525 French Road, Utica, New York 13502, USA”。 ,“代理人名称：北京捷通康诺医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“代理人名称：康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元”。,“注册人住所：333 Quarry Road Milford, Connecticut 06460 USA ”变更为“注册人住所：488 Wheelers Farms Road, Milford, Connecticut 06461 USA”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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