乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒（化学发光法）HBc IgM (aHBcM)
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒（化学发光法）HBc IgM (aHBcM)
型号规格
100测试/盒 （ADVIA Centaur系列）； 100测试/盒 （Atellica IM系列）。
结构及组成
1个主试剂包，1个辅助试剂包，乙型肝炎病毒核心抗体免疫球蛋白M的标准曲线卡，乙型肝炎病毒核心抗体免疫球蛋白M低值校准品1瓶， 乙型肝炎病毒核心抗体免疫球蛋白M高值校准品1瓶，乙型肝炎病毒核心抗体免疫球蛋白M校准品定值卡。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于定性检测人血清或血浆（乙二胺四乙酸，肝素锂或肝素钠）中乙型肝炎病毒核心抗原的免疫球蛋白M抗体（HBc IgM）。
产品储存条件及有效期
2～8℃直立避光保存，有效期18个月。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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