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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >多项校准品Multi Calibrator
多项校准品Multi Calibrator
注册证编号
国械注进20152403881
注册证编号
麦迪洛克生物科技有限公司Medirox AB
注册人住所
Studsvik, 611 82 Nyköping, Sweden
生产地址
Studsvik, 611 82 Nyköping, Sweden
代理人名称
江西泛华科贸有限公司
代理人注册地址
靖安县工业园区A区
产品名称
多项校准品Multi Calibrator
管理类别
第二类
型号规格
10×1 mL, 1×1 mL。
结构及组成
多项校准品是用来测定凝血蛋白数量的定标血浆，为了保持其成分的稳定性，进行冷冻干燥处理。
适用范围
本产品用于PT（凝血酶原时间）、AT（抗凝血酶）和Fibrinogen（纤维蛋白原）检测项目的定标。
产品储存条件及有效期
在2～8℃的条件下保存，有效期为18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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