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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脑电图机 Electroencephalograph
脑电图机 Electroencephalograph
注册证编号
国械注进20152211611
注册证编号
EB NEURO S.p.A.
注册人住所
Via Pietro Fanfani 97/A -50127 Firenze, Italy
生产地址
Via Bologna 1 - Arbizzano di Valpolicella 37020 - Verona - Italy
代理人名称
北京泰德佳讯科技有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区慧忠北里新荣家园C座8D室
产品名称
脑电图机 Electroencephalograph
管理类别
第二类
型号规格
BE Plus-PC PERIPHERAL
结构及组成
该产品由隔离变压器、转换盒、放大器、放大器适配器、闪光灯刺激器和Galileo NT软件组成。
适用范围
该产品可记录脑电信号,在临床上用于脑电图检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年12月11日同意更正注册人住所内容,2015年5月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2015年12月11日同意更正注册人住所内容,2015年5月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-25
有效期至
2020-05-24
变更情况
2017-04-06 “代理人名称:北京泰德佳讯科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区慧忠北里新荣家园C座8D室”变更为“代理人名称:深圳英智科技有限公司;代理人住所:深圳市南山区招商街道南海大道1079号花园城数码大厦B座301房”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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