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可吸收颅颌面接骨板系统 Inion CPS Biodegradable Fixation System

注册证编号

国械注进20153461005

注册证编号

Inion Oy

注册人住所

Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland

生产地址

Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland

代理人名称

北京威联德骨科技术有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室(邮寄地址:北京市海淀区德胜门西?

产品名称

可吸收颅颌面接骨板系统 Inion CPS Biodegradable Fixation System

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

可吸收颅颌面接骨板系统由可吸收接骨板、网状可吸收接骨板和可吸收接骨螺钉组成。可吸收颅颌面接骨板系统由两种共聚物共混制成,一种共聚物为(L-乳酸-D,L乳酸)共聚物,材料牌号为PLDL 1002;另一种为(L-乳酸-三亚甲基碳酸酯)共聚物,材料牌号为PLTMC 4003。产品以无菌状态供货,一次性使用。

适用范围

本产品预期用于颅面骨、面中部、上颌和下颌创伤修复。用于下颌时,应与合适的颌间固定配合使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-03-24

有效期至

2020-03-23

变更情况

2017-05-18 “代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。 ,2016-02-18 “代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号（西南区）162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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