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严格厌氧菌药敏试剂盒(比色法)ATB ANA

注册证编号

国械注进20152403865

注册证编号

bioMerieux SA

注册人住所

Chemin de l’Orme,69280 MARCY L’ETOILE,FRANCE

生产地址

Chemin de l’Orme,69280 MARCY L’ETOILE,FRANCE

代理人名称

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层Α部位

产品名称

严格厌氧菌药敏试剂盒(比色法)ATB ANA

管理类别

第二类

型号规格

10测试/盒

结构及组成

独立包装的严格厌氧菌药敏试条和干燥剂，孵育盖，培养基安瓿，结果记录表。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于测定可导致坏疽、牙周炎、阴道炎等的严格厌氧菌在半固体培养基中对抗生素的敏感性，临床常见样本来源有脓、伤口吸出物、拭子等。

产品储存条件及有效期

在2～8℃下避光储存,有效期12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

批准日期

2015-12-03

有效期至

2020-12-02

变更情况

2017-06-28 1．注册人生产地址由“Cheminde l'' Orme, 69280 MARCY L'' ETOILE, FRANCE”变更为“3 route de Port Michaud - 38390 LA BALME LESGROTTES - FRANCE”； 2．注册人住所由“Chemin de l''Orme, 69280 MARCY L'' ETOILE, FRANCE”变更为“376,Chemin de l''Orme - 69280 MARCY - L''ETOILE -FRANCE”； 3．代理人住所由“中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书及产品标签相应内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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