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尿路致病菌鉴定板条 RapID SS/u System

注册证编号

国械注进20152402794

注册证编号

Remel Inc.

注册人住所

12076 Santa Fe Trail Drive building 1, Lenexa, Kansas 66215 USA

生产地址

2797 Peterson Place, Norcross, Georgia 30071 USA

代理人名称

赛默飞世尔科技(中国)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E

产品名称

尿路致病菌鉴定板条 RapID SS/u System

管理类别

第二类

型号规格

20测试/盒

结构及组成

尿路致病菌鉴定板条盒内装有20块尿路致病菌鉴定反应板，一瓶尿路致病菌鉴定试剂，还有20份报告表和两块硬纸板培养托架。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于对从人体尿液标本中分离出的具有重要医学意义的微生物进行鉴定。尿路致病菌鉴定板条将对与2小时尿培养阳性有关的常见微生物进行实验室鉴定。在尿路致病菌鉴定板条分类表中提供了尿路致病菌鉴定板条可鉴别细菌的完整列表。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-09-08

有效期至

2020-09-07

变更情况

2016-09-12 “注册人住所:12076 Santa Fe Trail Drive Building 1, Lenexa, Kansas 66215 USA”变更为“注册人住所:12076 Santa Fe Trail Drive , Lenexa, Kansas, 66215, USA”。 ,2016-01-14 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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