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基台及配件 Abutments
注册证编号
国械注进20153632382
注册证编号
Anthogyr SAS
注册人住所
2237 avenue Andre Lasquin,74700 SALLANCHES FRANCE
生产地址
2237 avenue Andre Lasquin,74700 SALLANCHES FRANCE
代理人名称
安卓健(北京)医疗器械有限责任公司
代理人注册地址
北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室
产品名称
基台及配件 Abutments
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由基台、保护帽、封闭螺丝、固位螺丝和连接帽组成。基台由抗旋转角度螺栓基台、非抗旋转角度螺栓基台、美学基台、标准钛质角度基台和临时基台组成。产品材质都为Ti 6Al 4V Eli,且都无任何表面处理。抗旋转角度螺栓基台、非抗旋转角度螺栓基台、标准钛质角度基台、临时基台、保护帽和封闭螺丝为无菌包装,为伽马射线灭菌。
适用范围
该产品适用于牙科种植手术,连接种植体用于部分或完全缺牙患者的口腔修复治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-28
有效期至
2020-07-27
变更情况
2017-01-24 “代理人名称:安卓健(北京)医疗器械有限责任公司;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室 ”变更为“代理人名称:士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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