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牙科种植体 endosseous implant

注册证编号

国械注进20153631706

注册证编号

KJ MEDITECH Co., Ltd.

注册人住所

959-21, Daechon-dong, Buk-gu, Gwang-ju, Korea

生产地址

959-21, Daechon-dong, Buk-gu, Gwang-ju, Korea

代理人名称

郑州赛齿医疗器械有限公司

代理人注册地址

郑州市中原区中原西路43号附16号9层A座

产品名称

牙科种植体 endosseous implant

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

牙科种植体由Ti6AL4V钛合金制成，种植体表面经RBM喷砂处理，产品已灭菌。

适用范围

用于植入在上颌或下颌牙槽骨中以替代患者的压根。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-05-27

有效期至

2020-05-26

变更情况

2018-07-24 “代理人名称:珂坚医疗科技（上海）有限公司；代理人住所:上海市宝山区沪太路8885号2楼;注册人名称:KJ MEDITECH Co., Ltd.”变更为“代理人名称:重庆植之美医疗器械有限公司；代理人住所:重庆市江北区北城天街15号负1号47-1号;注册人名称:光霁梅迪泰克株式会社KJ MEDITECH Co., Ltd.”。 ,2016-06-28 “代理人名称：郑州赛齿医疗器械有限公司；代理人住所：郑州市中原区中原西路43号附16号9层A座”变更为“代理人名称：珂坚医疗科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市宝山区沪太路8885号2楼”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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