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人工膝关节系统Trekking knee system
注册证编号
国械注进20173460169
注册证编号
意大利SAMO公司SAMO S.p.A
注册人住所
Via G.Matteotti 37,40057 Cadriano di Granarolo Emilia(BO) Italia
生产地址
Via G.Matteotti 37,40057 Cadriano di Granarolo Emilia(BO) Italia
代理人名称
北京飞渡医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市怀柔区怀北镇东庄村184号
产品名称
人工膝关节系统Trekking knee system
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨髁、胫骨垫片、胫骨平台和髌骨假体组成。股骨髁和胫骨平台由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,胫骨垫片和髌骨假体由符合GB/T 19701.2标准规定的I型超高分子量聚乙烯材料制成。胫骨垫片显影丝由符合ISO5832-1标准规定的不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用范围
做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-16
有效期至
2022-01-15
变更情况
“注册人名称:意大利SAMO公司 SAMO S.p.A ”变更为“注册人名称:SAMO S.p.A 意大利萨摩公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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