人工膝关节系统Trekking knee system
注册证编号
意大利SAMO公司SAMO S.p.A
注册人住所
Via G.Matteotti 37,40057 Cadriano di Granarolo Emilia(BO) Italia
生产地址
Via G.Matteotti 37,40057 Cadriano di Granarolo Emilia(BO) Italia
产品名称
人工膝关节系统Trekking knee system
结构及组成
该产品由股骨髁、胫骨垫片、胫骨平台和髌骨假体组成。股骨髁和胫骨平台由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,胫骨垫片和髌骨假体由符合GB/T 19701.2标准规定的I型超高分子量聚乙烯材料制成。胫骨垫片显影丝由符合ISO5832-1标准规定的不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用范围
做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
变更情况
“注册人名称:意大利SAMO公司 SAMO S.p.A ”变更为“注册人名称:SAMO S.p.A 意大利萨摩公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)