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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >隐形眼镜生理盐水Buffer Saline
隐形眼镜生理盐水Buffer Saline
注册证编号
国械注许20153220095
注册证编号
信东生技股份有限公司
注册人住所
桃园市桃园区介寿路22号
生产地址
桃园市桃园区介寿路22号
代理人名称
北京信东联创生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
隐形眼镜生理盐水Buffer Saline
管理类别
第三类
型号规格
10ml、20ml
结构及组成
一种无菌缓冲溶液,内含氯化钠、硼酸、硼酸钠和注射用水。pH值:6.5~7.6。渗透压:270~330 mOsm/kg?H2O。
适用范围
适用于软性隐形眼镜(包括硅水凝胶软性亲水接触镜)及硬性隐形眼镜的冲洗。
产品储存条件及有效期
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备注
该产品在台湾地区使用名称是:芭弗莎林緩衝生理食鹽水。2015年9月25日同意更正结构及组成内容,2015年6月10日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
该产品在台湾地区使用名称是:芭弗莎林緩衝生理食鹽水。2015年9月25日同意更正结构及组成内容,2015年6月10日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
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批准日期
2015-06-10
有效期至
2020-06-09
变更情况
2016-11-28 “代理人名称:北京信东联创生物技术有限公司;代理人住所:北京市海淀区知春路甲48号盈都大厦3号楼4单元18F”变更为“代理人名称:福州信东长惠贸易有限公司;代理人住所:福建省福州市仓山区盖山镇浦下村后门里122号055室(自贸试验区内)”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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