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肠杆菌科和其它非苛养革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒(比色法)API 10 S

注册证编号

国械注进20162402441

注册证编号

bioMerieux,sa

注册人住所

Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE

生产地址

Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE

代理人名称

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

肠杆菌科和其它非苛养革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒(比色法)API 10 S

管理类别

第二类

型号规格

50测试/盒

结构及组成

API 10 S试条，试剂盒中还包含孵育盒、结果报告单、封口夹。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品用于来源于人体并经过分离培养的肠杆菌科和其它非苛养革兰氏阴性杆菌的鉴定。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期为18个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

批准日期

2016-07-06

有效期至

2021-07-05

变更情况

2017-04-18 “注册人住所:Chemin del''Orme 69280 MARCY L''ETOILE”变更为“注册人住所:376 Chemin de l''Orme 69280 MARCY L''ETOILEFRANCE”。 2017-06-27 同意注册人生产地址由“Cheminde l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE”变更为“3 route dePort Michaud – 38390 LA BALME LES GROTTES -FRANCE ”。请注册人参照变更文件自行修订产品说明书和标签中的相关内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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