肌酐质控液 Nova StatSensor Creatinine Control Solution
注册证编号
Nova Biomedical Corporation
注册人住所
200 Prospect Street，Waltham, MA 02454-9141
生产地址
200 Prospect Street，Waltham, MA 02454-9141
代理人注册地址
北京是朝阳区望京园601号楼21层2515号
产品名称
肌酐质控液 Nova StatSensor Creatinine Control Solution
型号规格
水平1（货号：43921），水平2（货号：43922），水平3（货号：43923），均为4mL/瓶
结构及组成
每瓶质控溶液均为缓冲水溶液，包括肌酐、防腐剂、FD&C染料、粘度调节剂、其它不反应试剂。
适用范围
该产品主要用于对肌酐分析仪和肌酐测试干片的准确性进行检测，以确保StatSensor肌酐分析仪和肌酐测试干片作为一个系统正确地工作。
变更情况
2017-01-17 “代理人名称:美国诺瓦生物医学公司北京代表处;代理人住所:北京是朝阳区望京园601号楼21层2515号”变更为“代理人名称:广州市浩通贸易有限公司;代理人住所:广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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