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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膜式氧合器 Membrane Oxygenator
膜式氧合器 Membrane Oxygenator
注册证编号
国械注进20153450067
注册证编号
Sorin Group Italia S.r.l.
注册人住所
Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY
生产地址
Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY
代理人名称
索林医疗(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区美盛路56号2层218室
产品名称
膜式氧合器 Membrane Oxygenator
管理类别
第三类
型号规格
成人型:COMPACTFLO EVOLUTION;儿童/小体重成人型:D905 EOS
结构及组成
由硬壳静脉贮血器、热交换器、氧合器及管路组成。一次性使用。环氧乙烷灭菌。
适用范围
预定在心血管手术体外循环中,代替肺的功能(氧气的传递和二氧化碳的去除)控制动/静脉温度,并且作为静脉血存储器。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-01-14
有效期至
2020-01-13
变更情况
2017-02-28 “代理人住所：上海市外高桥保税区美盛路56号2层218室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层218室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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