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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS RUB IgG II(RBG)
风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS RUB IgG II(RBG)
注册证编号
国械注进20153400763
注册证编号
生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux，SA
注册人住所
376 Chemin de l’Orme， 69280 MARCY L’ETOILE
生产地址
376 Chemin de l’Orme， 69280 MARCY L’ETOILE
代理人名称
梅里埃诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
产品名称
风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS RUB IgG II(RBG)
管理类别
第三类
型号规格
60测试/盒
结构及组成
风疹病毒IgG抗体试剂条（STR）、风疹病毒IgG抗体固相管（SPR）、风疹病毒IgG抗体阳性对照品（C1）、阴性对照品（C2）、校准品（S1）。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清样本中的风疹病毒IgG抗体的浓度。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，禁止冷冻，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-08
有效期至
2024-08-07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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