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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）Blood Glucose Test Strip
血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）Blood Glucose Test Strip
注册证编号
国械注许20152400137
注册证编号
华广生技股份有限公司大庆厂
注册人住所
台中市南区大庆街二段100号
生产地址
台中市南区大庆街二段100号
代理人名称
华广生物技术（平潭）有限公司
代理人注册地址
平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园
产品名称
血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）Blood Glucose Test Strip
管理类别
第二类
型号规格
10片/盒，25片/盒，50片/盒，75片/盒，100片/盒，200片/盒。
结构及组成
葡萄糖脱氢酶12.1%、铁氰化钾48.5%、其他成份39.4%。
适用范围
用于定量检测指尖、手掌或手臂的新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，也可用于检测静脉、动脉及新生儿全血中葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
4℃～30℃保存，产品有效期2年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-31
有效期至
2024-07-30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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