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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >陶瓷股骨头BIOLOX DELTA Ceramic Femoral Head
陶瓷股骨头BIOLOX DELTA Ceramic Femoral Head
注册证编号
国械注进20183132567
注册证编号
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew,Inc.
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
生产地址
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA; Alemannenstraβe 14, Tuttlingen,78532,Germany
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
陶瓷股骨头BIOLOX DELTA Ceramic Femoral Head
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合ISO 6474标准要求的X型氧化铝氧化锆复合陶瓷制成。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,适用于全髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464645号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464645号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-30
有效期至
2023-11-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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