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移动式C形臂X射线机 Mobile C-arm X-ray Equipment

注册证编号

国械注进20153300180

注册证编号

Ziehm Imaging GmbH

注册人住所

Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany

生产地址

Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany

代理人名称

奇目医疗器械贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市长宁区娄山关路83号2506、2507室

产品名称

移动式C形臂X射线机 Mobile C-arm X-ray Equipment

管理类别

第三类

型号规格

Ziehm Vision R

结构及组成

产品由移动C形臂支撑架、显示器台车、显示器、X射线发生装置(包含X射线高压发生器、X射线管组件（X射线管组件型号VISION R-200,球管型号：RAD 15))、X射线成像装置、图像处理系统组成。

适用范围

由有资质的医生使用，用于X射线透视、摄影，本产品具有数字减影功能。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-01-20

有效期至

2020-01-19

变更情况

“代理人住所:上海市长宁区娄山关路83号2506、2507室”变更为“代理人住所:上海市长宁区娄山关路83号第29层2902、2903、2904、2905、2906室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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