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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >腰椎融合器 Lumbar Peek Cage
腰椎融合器 Lumbar Peek Cage
注册证编号
国械注进20153463053
注册证编号
BM KOREA CO.,LTD.
注册人住所
58,Dangjeong-ro,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea
生产地址
58,Dangjeong-ro,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
产品名称
腰椎融合器 Lumbar Peek Cage
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品采用符合YY/T0660标准的PEEK-OPTIMA LT1聚醚醚酮制造,显影材料为符合ISO 5832-3中规定的Ti6Al4V钛合金,非灭菌包装。
适用范围
该产品与内固定装置配合使用,适用于因退行性腰椎椎间盘突出症引起的脱位的治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-09-24
有效期至
2020-09-23
变更情况
2018-05-22 “代理人名称：北京捷通康诺医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室 ”变更为“代理人名称：青岛飞人医疗科技有限公司；代理人住所：山东省青岛市崂山区海尔路61号2号楼609户 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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