尿道扩张器 Urethral Dilator
注册人住所
750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
生产地址
1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
尿道扩张器 Urethral Dilator
结构及组成
尿道扩张器由扩张器(无侧孔扩张器和有侧孔扩张器)和丝状探子组成。其中扩张器是一种尿道扩张导管,其近端带有一个扩口,能够连接标准冲洗注射器。其远端与标准丝状探子通过螺纹相连接。丝状探子配有可为预期构型塑形的尖端。其近端可与标准扩张器通过螺纹相连接。材料:扩张器由聚乙烯和黄铜组成;丝状探子由黄铜,304不锈钢和聚氯乙烯组成。其中聚氯乙烯中主要含有增塑剂ATBC。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
尿道扩张器用于扩张尿道狭窄和/或进行膀胱引流和冲洗。其中丝状探子用于穿行并探测狭窄尿道;扩张器预期用于扩张尿道狭窄和/或进行膀胱引流和冲洗。
变更情况
2018-08-10 “注册人名称：Cook Incorporated”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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