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抗Xa活性测定试剂盒(发色底物法)STA®-Liquid Anti-Xa
注册证编号
国械注进20152401194
注册证编号
思塔高诊断股份有限公司DIAGNOSTICA STAGO
注册人住所
3 allee Theresa - 92600 Asnieres sur Seine - France
生产地址
ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
代理人名称
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
代理人注册地址
北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层
产品名称
抗Xa活性测定试剂盒(发色底物法)STA®-Liquid Anti-Xa
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:6 x 4 mL;试剂2:6 x 4 mL(REF 00311) 。试剂1:6 x 8 mL;试剂2:6 x 8 mL(REF 00322)
结构及组成
试剂1:发色底物:每瓶约4.5 μmoles或9.0 μmoles 的连接多肽的发色基团,盐酸。 试剂2:牛Xa因子:每瓶约1.0IU或2.0IU。 试剂盒内还提供一张条码纸。 (具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于对人体血浆样本中的普通肝素(UFH)和低分子量肝素(LMWH)定量测定。
产品储存条件及有效期
保存于:2~8 ℃,有效期:24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-11
有效期至
2024-12-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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