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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >白细胞分化抗原CD34/CD45检测用质控品（流式细胞仪法）Stem-Trol™ Control Cells
白细胞分化抗原CD34/CD45检测用质控品（流式细胞仪法）Stem-Trol™ Control Cells
注册证编号
国械注进20143405793
注册证编号
免疫泰克有限公司IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company)
注册人住所
130, Avenue De LATTRE de TASSIGNY, BP 177, 13276, MARSEILLE Cedex 9
生产地址
130, Avenue De LATTRE de TASSIGNY, BP 177, 13276, MARSEILLE Cedex 9
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
白细胞分化抗原CD34/CD45检测用质控品（流式细胞仪法）Stem-Trol™ Control Cells
管理类别
第三类
型号规格
10测试/瓶
结构及组成
Stem-Trol质控细胞悬浮于含有稳定剂和BSA的等渗溶液中。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于CD45和CD34单克隆抗体试剂的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存,有效期为17个月
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-05
有效期至
2024-08-04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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