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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >硬性角膜接触镜 ハードコンタクトレンズ
硬性角膜接触镜 ハードコンタクトレンズ
注册证编号
国械注进20153222556
注册证编号
メック技研株式会社
注册人住所
広島県福山市芦田町大字柞磨125番地(即日本广岛县福山市芦田町大字柞磨125番地。)
生产地址
広島県福山市芦田町大字柞磨125番地(即日本广岛县福山市芦田町大字柞磨125番地。)
代理人名称
上海卓千光学有限公司
代理人注册地址
上海市闵行区江川路2017号第10幢304室
产品名称
硬性角膜接触镜 ハードコンタクトレンズ
管理类别
第三类
型号规格
PARABO EX
结构及组成
日戴型硬性角膜接触镜,产品材料由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸、乙二醇二甲基丙烯酸酯、2-甲基丙烯酸2,2,2-三氟乙酯、甲基丙烯酸3-[3,3,3-三甲基-1,1-双(三甲基甲硅烷氧基)二硅烷氧基]丙酯、2-甲基丙烯酸-[(1,1,3,3-四)(三甲基甲硅烷氧基)]-氧-(1,3-二硅氧烷基)-2-丙烯酮酸、2-甲基-2-丙烯酸3-羟基-3(三甲基甲硅烷氧基)]-1,1,1-三甲基二硅氧烷基丙酯,添加色素制成,着淡蓝色。各参数标称值:透氧系数:33.8×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml.hPa)]
适用范围
采用光学成像原理,用于矫正患者的近视和远视。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-08-25
有效期至
2020-08-24
变更情况
2017-05-24 “代理人住所:上海市闵行区江川路2017号第10幢304室”变更为“代理人住所:上海市闵行区东莘朱路779号3楼301室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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