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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >钠检测试剂盒（酶比色法） SODIUM
钠检测试剂盒（酶比色法） SODIUM
注册证编号
国械注进20162404619
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin,Co Antrim, BT29 4QY, UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
钠检测试剂盒（酶比色法） SODIUM
管理类别
第二类
型号规格
NA 7167（货号）： 试剂1a: 4 × 45 mL；试剂1b: 4 × 45 mL；试剂2a: 2 × 39 mL；试剂2b: 2 × 39 mL。
结构及组成
试剂1（缓冲液/酶）：Tris 缓冲液、穴状配体、β-牛乳糖；试剂2（稀释液/基质液）：Tris 缓冲液、邻硝基苯基半乳糖苷、电解质定标液1、电解质定标液2。（具体详见说明书）
适用范围
用于体外定量测定血清或血浆中的钠浓度。
产品储存条件及有效期
本试剂盒于2～8℃条件下保存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-01
有效期至
2021-10-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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