高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（杂交捕获二代法） digene Hybrid Capture 2 (HC2) High-Risk HPV DNA Test
注册人住所
19300 Germantown Road Germantown, Maryland 20874 USA
生产地址
19300 Germantown Road Germantown, Maryland 20874 USA
代理人注册地址
上海市张江高科技园区达尔文路88号20号楼
产品名称
高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（杂交捕获二代法） digene Hybrid Capture 2 (HC2) High-Risk HPV DNA Test
结构及组成
指示剂染料、变性试剂、探针稀释剂、高危型HPV探针、低危型HPV质控品、高危型HPV质控品、阴性校准品、高危型HPV校准品、捕获微孔板、检测试剂1、检测试剂2、洗涤缓冲液浓缩液。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定性检测宫颈样本中13种高危型人乳头瘤病毒（HPV）DNA，13种高危型人乳头瘤病毒型别包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68。本产品对上述13种高危型人乳头瘤病毒不做具体分型。
变更情况
“注册人名称：QIAGEN；代理人住所：上海市张江高科技园区达尔文路88号20号楼”变更为“注册人名称：QIAGEN 凯杰；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区达尔文路88号20号楼”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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