国械注进20162405237-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >丙戊酸校准品 Calibrator 28

丙戊酸校准品 Calibrator 28

注册证编号

国械注进20162405237

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

生产地址

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

代理人名称

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

产品名称

丙戊酸校准品 Calibrator 28

管理类别

第二类

型号规格

低值校准品：6×5.0 mL/瓶(复溶后)，高值校准品：6×5.0 mL/瓶(复溶后)；低值校准品：2×5.0 mL/瓶(复溶后)，高值校准品：2×5.0 mL/瓶(复溶后)。

结构及组成

该产品为冻干状态，主要成分为丙戊酸、人血浆、叠氮钠（<0.1%）、防腐剂。

适用范围

该产品用于体外对丙戊酸测试项目的校准。

产品储存条件及有效期

在2～8℃的条件下保存，有效期15个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-29

有效期至

2021-12-28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：

所有商品分类

医用耗材
注射器 输液器 导尿管 导尿包 手套 雾化器

血压血糖
电子血压计 血糖仪 血糖试纸 胰岛素针头 电子体温计

家用医疗
耳背式助听器 电磁波治疗仪 护腰带 膏药贴

所有商品分类

医用耗材注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴

医用耗材
注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖
电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗
耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴