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微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)Microalbumin Flex Reagent Cartridge (MALB)
注册证编号
国械注进20172400032
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)Microalbumin Flex Reagent Cartridge (MALB)
管理类别
第二类
型号规格
80测试/盒(4×20测试)
结构及组成
试剂船位1,2:颗粒试剂、微生物抑制剂;试剂船位3,6:氢氧化钠;试剂船位4,5 : 人白蛋白抗体、 微生物抑制物; 试剂船位7,8:缓冲液、微生物抑制剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定人类尿中的白蛋白。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-04
有效期至
2022-01-03
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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