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全自动生化分析仪 Clinical Chemistry Analyzer

注册证编号

国械注进20162405141

注册证编号

Thermo Fisher Scientific Oy

注册人住所

Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland

生产地址

Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland

代理人名称

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E

产品名称

全自动生化分析仪 Clinical Chemistry Analyzer

管理类别

第二类

型号规格

863

结构及组成

该产品主要由主机、加样针、混匀器、孵育盘、比色皿装载器及软件（版本号5.1.1）组成。

适用范围

该产品用于常规和专业化学领域，包括特定蛋白、治疗药物和药物滥用类项目。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-28

有效期至

2021-12-27

变更情况

2018-09-14 “注册人名称：Thermo Fisher Scientific Oy ”变更为“注册人名称：Thermo Fisher Scientific Oy/赛默飞世尔科技公司”。 ,2017-04-19 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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