肌钙蛋白T测试卡（时间分辨免疫荧光法） AQT90 FLEX TnT Test Kit
注册证编号
Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21，DK-2700 Bronshoj Denmark
生产地址
Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位
产品名称
肌钙蛋白T测试卡（时间分辨免疫荧光法） AQT90 FLEX TnT Test Kit
结构及组成
活性成分：单克隆抗肌钙蛋白T捕捉和追踪抗体：850ng/测试杯，重组肌钙蛋白T（只在8个加抗原的试杯中）：约0.12ng/测试杯； 人或动物源性成分：牛血清白蛋白，牛 ?-球蛋白，鼠免疫球蛋白G（IgG）（异嗜性干扰的阻断剂）； 主要缓冲成分：TRIS（Tris羟甲基氨基乙烷）； 毒性成分： 叠氮化钠＜0.1%。
适用范围
用于定量测定乙二胺四乙酸（EDTA）或肝素抗凝全血、血浆中肌钙蛋白T的含量。
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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