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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总IgE检测试剂盒(酶联免疫法) Total IgE ELISA
总IgE检测试剂盒(酶联免疫法) Total IgE ELISA
注册证编号
国械注进20163404546
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生产地址
D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
代理人名称
欧蒙医学诊断（中国）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
产品名称
总IgE检测试剂盒(酶联免疫法) Total IgE ELISA
管理类别
第三类
型号规格
EV 3840-9601 E（货号）：96人份/盒
结构及组成
微孔板，标准品1，标准品2，标准品3，标准品4，阳性对照1，阳性对照2，酶结合物，样本缓冲液，清洗缓冲液，色原/底物液，终止液，靶值参照表。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外定量检测人血清或血浆中总IgE。
产品储存条件及有效期
在2～8℃的条件下保存，有效期为1年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-01
有效期至
2021-10-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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