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二氧化碳校准液CO2 Calibrator/Diluent
注册证编号
国械注进20162404807
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
8365 Valley Pike , Middletown, VA 22645, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
二氧化碳校准液CO2 Calibrator/Diluent
管理类别
第二类
型号规格
2×21.0 mL/瓶。
结构及组成
四甲基铵重碳酸盐缓冲液(0.03mol/L)。
适用范围
该产品用于体外对二氧化碳检测方法的校准。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-24
有效期至
2021-11-23
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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