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未结合雌三醇测定试剂盒(化学发光法) Access Unconjugated Estriol
注册证编号
国械注进20162405268
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
未结合雌三醇测定试剂盒(化学发光法) Access Unconjugated Estriol
管理类别
第二类
型号规格
2 × 50测试/盒
结构及组成
试剂1(R1a):包被着山羊抗兔IgG 的顺磁性微粒悬浮于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水[ 含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 、叠氮钠以及聚氨丙基双胍(Cosmocil CQ)] 。 试剂2(R1b):兔抗雌三醇溶于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水[ 含表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 、叠氮钠以及聚氨丙基双胍(Cosmocil CQ)] 。 试剂3(R1c): 雌三醇-碱性磷酸酶( 牛) 结合物溶于羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲盐水[ 含表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 、叠氮钠
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清中未结合雌三醇的水平。
产品储存条件及有效期
2~10℃保存,有效期为24个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2401179号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2401179号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-29
有效期至
2021-12-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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