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D-3-羟丁酸检测试剂盒(酶法)RANBUT RANBUT
注册证编号
国械注进20162404142
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
D-3-羟丁酸检测试剂盒(酶法)RANBUT RANBUT
管理类别
第二类
型号规格
RB 1007(货号): 试剂1a: 1×105 ml;试剂1b: 10×10 ml;定标液标准品: 1×5.5 ml。 RB 1008(货号): 试剂1a: 10 × 50 ml;试剂1b: 10 × 50 ml;定标液标准品: 1 × 5.5 ml。
结构及组成
试剂1a. 缓冲液:Tris缓冲液,EDTA,草酸;试剂1b. 酶/辅酶:NAD+,3-HBDH;定标液标准品:D-3-羟丁酸。 (具体详见说明书)
适用范围
体外定量测定血清和血浆中的D-3-羟丁酸。
产品储存条件及有效期
2~8℃条件下保存,有效期30个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-18
有效期至
2021-08-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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