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载脂蛋白A1/B校准品 Apo A1/Apo B Calibrator

注册证编号

国械注进20162404134

注册证编号

Abbott Laboratories

注册人住所

100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

生产地址

1 Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref. 963-0861 Japan

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

产品名称

载脂蛋白A1/B校准品 Apo A1/Apo B Calibrator

管理类别

第二类

型号规格

校准品：1×1 mL，稀释液：2×2 mL。

结构及组成

由含人体载脂蛋白A1/B的人血浆组成。（具体详见说明书）

适用范围

本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的载脂蛋白A-1和载脂蛋白B时，对载脂蛋白A1(Apo A1)和载脂蛋白B(Apo B)项目进行校准。

产品储存条件及有效期

2～8℃条件下保存，有效期12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-08-18

有效期至

2021-08-17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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