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血气分析仪专用测试片（光学法） OPTI CCA-TS B-Lac Cassette

注册证编号

国械注进20162404135

注册证编号

OPTI Medical Systems, Inc.

注册人住所

235 Hembree Park Drive Roswell, GA 30076 USA

生产地址

235 Hembree Park Drive Roswell, GA 30076 USA

代理人名称

北京现代沃尔经贸有限责任公司

代理人注册地址

北京市东城区广渠门内大街80号511室

产品名称

血气分析仪专用测试片（光学法） OPTI CCA-TS B-Lac Cassette

管理类别

第二类

型号规格

型号BP7561 ，规格25片/盒（每片单独包装)。

结构及组成

该产品为一次性测试片，独立包装的测试片主要由塑料基片和光学传感器组成。

适用范围

本产品用于体外检测肝素化全血中的酸碱度(pH)、氧分压(pO2)、二氧化碳分压(pCO2)、血氧饱和度(SO2)、总血红蛋白(tHb)和乳酸(Lactate) 参数。

产品储存条件及有效期

2～8℃ 保存，有效期为12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-08-18

有效期至

2021-08-17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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