游离前列腺特异抗原测定试剂盒（化学发光法） Access Hybritech(R) free PSA
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
游离前列腺特异抗原测定试剂盒（化学发光法） Access Hybritech(R) free PSA
结构及组成
试剂1（R1a）：包被着驴抗山羊、山羊抗生物素和生物素化小鼠抗前列腺特异性抗原（PSA） 单克隆抗体的顺磁性微粒，溶于三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲盐水中，含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 、叠氮钠和ProClin 300。 试剂2（R1b）：小鼠单克隆抗游离前列腺特异性抗原（fPSA）抗体-碱性磷酸酶(牛) 结合物稀释于磷酸缓冲盐水，含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 、蛋白(小鼠) 、叠氮钠以及ProClin 300。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清中游离前列腺特异性抗原（游离PSA）水平。
产品储存条件及有效期
2～10℃条件下储存，有效期为12个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3400237号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3400237号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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