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铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Ferritin Reagents (FRT)

注册证编号

国械注进20162405216

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA

生产地址

Ardmore,55Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK.

代理人名称

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

产品名称

铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Ferritin Reagents (FRT)

管理类别

第二类

型号规格

4×200测试/盒； 4×800测试/盒。

结构及组成

铁蛋白试剂1：甘氨酸缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白、叠氮钠；铁蛋白试剂2：包被抗铁蛋白抗体的乳胶颗粒、甘氨酸缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白、叠氮钠。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品用于定量测定人血清和血浆中的铁蛋白。

产品储存条件及有效期

在2～8℃条件下保存，有效期为18个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-29

有效期至

2021-12-28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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