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生化质控品 Chemistry Premium Level 3
注册证编号
国械注进20162404800
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
生化质控品 Chemistry Premium Level 3
管理类别
第二类
型号规格
12 × 5 mL
结构及组成
试剂成分:全人血清基质,包含α-羟丁酸脱氢酶、前列腺酸性磷酸酶、总酸性磷酸酶、白蛋白、碱性磷酸酶、谷丙转氨酶、胰淀粉酶、总淀粉酶、谷草转氨酶、直接胆红素、总胆红素、钙、氯、胆固醇、胆碱脂酶、总肌酸激酶、肌酐、γ-谷氨酰转肽酶、谷氨酸脱氢酶、葡萄糖、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、铁、乳酸、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脱氢酶、脂肪酶、锂、镁、无机磷、钾、总蛋白、钠、总铁结合力、转铁蛋白、甘油三酯、不饱和铁结合力、尿素、尿酸(尿酸盐)。
适用范围
本产品用于对临床化学系统体外检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
本试剂盒于2~8℃条件下保存,有效期4年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-24
有效期至
2021-11-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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