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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)HSV 1 IgG
单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)HSV 1 IgG
注册证编号
国械注进20163404789
注册证编号
Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l.
注册人住所
Via G. Carducci, 27-20099-Sesto San Giovanni-Milano (Italy)
生产地址
Via G. Carducci, 27-20099-Sesto San Giovanni-Milano (Italy)
代理人名称
北京美德嘉华科技发展有限公司
代理人注册地址
北京市大兴区旧宫镇旧桥路25号院2-208、209
产品名称
单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)HSV 1 IgG
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
微孔板、标准品、对照血清、酶结合物、样品稀释液、浓缩洗涤液20×、色原/底物、硫酸、微孔板封口箔。(详见产品说明书)
适用范围
该产品使用酶联免疫吸附测定法(ELISA)定性检测人血清中的单纯疱疹病毒I型IgG抗体。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-24
有效期至
2021-11-23
变更情况
“代理人名称:北京美德嘉华科技发展有限公司;代理人住所:北京市大兴区旧宫镇旧桥路25号院2-208、209”变更为“代理人名称:乐德行(北京)商贸有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号1号楼天一辰大厦1010室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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